Besponsa Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

besponsa

pfizer europe ma eeig - inotuzumab ozogamicin - vorläuferzelle lymphoblastische leukämie-lymphom - antineoplastische mittel - besponsa ist indiziert als monotherapie zur behandlung von erwachsenen mit rezidivierender oder refraktärer cd22-positiver akuter lymphoblastischer b-zell-vorläufer-leukämie (all). erwachsene patienten mit philadelphia-chromosom-positivem (ph +) rezidiviertem oder refraktärem b-zell-vorläufer all sollten die behandlung mit mindestens einem tyrosinkinase-inhibitor (tki) nicht bestanden haben.

Ontruzant Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

ontruzant

samsung bioepis nl b.v. - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastische mittel - brust cancermetastatic brust cancerontruzant ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit her2-positivem metastasierendem brustkrebs (mbc):als monotherapie für die behandlung dieser patienten erhielten mindestens zwei chemotherapien ihrer metastasierten erkrankung. vor der chemotherapie muss mindestens ein anthrazyklin und ein taxan, es sei denn, die patienten sind ungeeignet für diese behandlungen. hormon-rezeptor-positiven patienten müssen haben auch versagt, hormonelle therapie, es sei denn patienten, die ungeeignet sind für diese behandlungen. in kombination mit paclitaxel für die behandlung von patienten, die keine chemotherapie für ihre metastasierte erkrankung und für die eine anthracyclin nicht geeignet ist. in kombination mit docetaxel für die behandlung von patienten, die keine chemotherapie für ihre metastasierte erkrankung. in kombination mit einem aromatasehemmer zur behandlung von postmenopausalen patientinnen mit hormon-rezeptor-positivem metastasierendem brustkrebs, die zuvor nicht behandelt wurden mit trastuzumab. early breast cancerontruzant ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit her2-positivem brustkrebs im frühstadium (ebc)nach einer operation, chemotherapie (neoadjuvant oder adjuvant) und strahlentherapie (soweit zutreffend). folgende adjuvante chemotherapie mit doxorubicin und cyclophosphamid, in kombination mit paclitaxel oder docetaxel. in kombination mit einer adjuvanten chemotherapie bestehend aus docetaxel und carboplatin. in kombination mit der neoadjuvanten chemotherapie gefolgt von adjuvanter ontruzant therapie bei lokal fortgeschrittenem (einschließlich entzündliche) erkrankungen oder tumoren >2 cm im durchmesser. ontruzant sollte nur verwendet werden bei patienten mit fortgeschrittenem oder brustkrebs im frühstadium, deren tumoren entweder her2-überexpression oder her2-gen-amplifikation, wie entschlossen, durch eine genaue und validierte assays. metastasierendem magen-cancerontruzant in kombination mit capecitabin oder 5‑fluorouracil und cisplatin ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit her2-positivem metastasierendem adenokarzinom des magens oder gastro-oesophageal junction, die nicht empfangen haben, vor der anti-krebs-behandlung für ihre metastasierte erkrankung. ontruzant sollte nur verwendet werden bei patienten mit metastasierendem magenkarzinom (mgc), deren tumoren her2-überexpression, definiert durch ihc2+ und eine bestätigungs-sish-oder fish-ergebnis, oder durch ein ihc 3+ ergebnis. genaue und validierte untersuchungsmethoden verwendet werden soll.

Mylotarg Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

mylotarg

pfizer europe ma eeig - gemtuzumab ozogamicin - leukämie, myeloisch, akut - antineoplastische mittel - mylotarg ist indiziert für die kombinationstherapie mit daunorubicin (dnr) und cytarabine (arac) für die behandlung von patienten im alter 15 jahre und mehr mit zuvor unbehandeltem, de-novo-cd33-positiven akuten myeloischen leukämie (aml), außer akute promyelocytic leukämie (apl).

Trazimera Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

trazimera

pfizer europe ma eeig - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastische mittel - brust cancermetastatic brust cancertrazimera ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit her2-positivem metastasierendem brustkrebs: (mbc):als monotherapie für die behandlung dieser patienten erhielten mindestens zwei chemotherapien ihrer metastasierten erkrankung. vor der chemotherapie muss mindestens ein anthrazyklin und ein taxan, es sei denn, die patienten sind ungeeignet für diese behandlungen. hormon-rezeptor-positiven patienten müssen haben auch versagt, hormonelle therapie, es sei denn patienten, die ungeeignet sind für diese behandlungen. in kombination mit paclitaxel für die behandlung von patienten, die keine chemotherapie für ihre metastasierte erkrankung und für die eine anthracyclin nicht geeignet ist. in kombination mit docetaxel für die behandlung von patienten, die keine chemotherapie für ihre metastasierte erkrankung. in kombination mit einem aromatasehemmer zur behandlung von postmenopausalen patientinnen mit hormon-rezeptor-positivem metastasierendem brustkrebs, die zuvor nicht behandelt wurden mit trastuzumab. early breast cancertrazimera ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit her2-positivem brustkrebs im frühstadium. (ebc). nach einer operation, chemotherapie (neoadjuvant oder adjuvant) und strahlentherapie (soweit zutreffend). folgende adjuvante chemotherapie mit doxorubicin und cyclophosphamid, in kombination mit paclitaxel oder docetaxel. in kombination mit einer adjuvanten chemotherapie bestehend aus docetaxel und carboplatin. in kombination mit der neoadjuvanten chemotherapie gefolgt von adjuvanter trazimera therapie bei lokal fortgeschrittenem (einschließlich entzündliche) erkrankungen oder tumoren > 2 cm im durchmesser. trazimera sollte nur verwendet werden bei patienten mit fortgeschrittenem oder brustkrebs im frühstadium, deren tumoren entweder her2-überexpression oder her2-gen-amplifikation, wie entschlossen, durch eine genaue und validierte assays. metastasierendem magen-cancertrazimera in kombination mit capecitabin oder 5-fluorouracil und cisplatin ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit her2-positivem metastasierendem adenokarzinom des magens oder gastro-oesophageal junction, die nicht empfangen haben, vor der anti-krebs-behandlung für ihre metastasierte erkrankung. trazimera sollte nur verwendet werden bei patienten mit metastasierendem magenkarzinom (mgc), deren tumoren her2-überexpression, definiert durch ihc2+ und eine bestätigungs-sish-oder fish-ergebnis, oder durch ein ihc 3+ ergebnis. genaue und validierte untersuchungsmethoden verwendet werden soll.

Talzenna Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

talzenna

pfizer europe ma eeig - talazoparib - brustgeschwulste - antineoplastische mittel - talzenna ist indiziert als monotherapie für die behandlung von erwachsenen patienten mit keimbahn-brca1/2-mutationen, die her2-negativem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem brustkrebs. patients should have been previously treated with an anthracycline and/or a taxane in the (neo)adjuvant, locally advanced or metastatic setting unless patients were not suitable for these treatments. patienten mit hormon-rezeptor (hr)-positivem brustkrebs sollte behandelt worden sein, die einer vorherigen endokrinen-basierte therapie, oder werden als ungeeignet für endokrine-basierte therapie.

Lorviqua Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

lorviqua

pfizer europe ma eeig - lorlatinib - karzinom, nicht kleinzellige lunge - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - lorviqua as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with anaplastic lymphoma kinase (alk)‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc) previously not treated with an alk inhibitor. lorviqua as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with alk‑positive advanced nsclc whose disease has progressed after:alectinib or ceritinib as the first alk tyrosine kinase inhibitor (tki) therapy; orcrizotinib and at least one other alk tki.

Vizimpro Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

vizimpro

pfizer europe ma eeig - dacomitinib monohydrat - karzinom, nicht kleinzellige lunge - antineoplastische mittel - vizimpro, als monotherapie ist angezeigt für die first-line-behandlung von erwachsenen patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem lungenkrebs (nsclc) mit den epidermalen wachstumsfaktor-rezeptor (egfr-aktivierenden mutationen.

Staquis Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

staquis

pfizer europe ma eeig  - crisaborole - dermatitis, atopisch - andere dermatologische präparate - staquis ist indiziert für die behandlung von leichter bis mittelschwerer atopischer dermatitis bei erwachsenen und pädiatrischen patienten ab 2 jahren mit ≤ 40% körperoberfläche (bsa) betroffen.

Daurismo Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

daurismo

pfizer europe ma eeig - glasdegib maleate - leukämie, myeloisch, akut - antineoplastische mittel - daurismo is indicated, in combination with low-dose cytarabine, for the treatment of newly diagnosed de novo or secondary acute myeloid leukaemia (aml) in adult patients who are not candidates for standard induction chemotherapy.

Nyvepria Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

nyvepria

pfizer europe ma eeig  - pegfilgrastim - neutropenie - immunostimulants, - verkürzung der dauer der neutropenie und dem auftreten von fieberhaften neutropenie bei erwachsenen patienten behandelt mit zytotoxischen chemotherapie bei malignen erkrankungen (mit ausnahme der chronischen myeloischen leukämie und myelodysplastischen syndromen).